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☆行业分析☆ ◇603185 上机数控 更新日期:2018-12-18◇  

★本栏包括【1.行业地位】【2.行业研究】★



【1.行业地位】

【所属行业】





暂无数据



暂无数据



暂无数据



暂无数据



暂无数据



【二级市场表现】

暂无数据



【2.行业研究】

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|主  题|市场监管总局:"三品一械"不得用广告代言人 |文章日期|2018-12-07|

|      |做推荐                                  |        |          |

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|内  容|    e公司讯,市场监管总局办公厅今日发布通知,要求做好"三品一械|

|      |"广告审查工作,各地要从严审查"三品一械"广告 ,"三品一械"广告不|

|      |得含有表示功效、安全性的断言或保证等内容,不得使用广告代言人做|

|      |推荐、证明。"三品一械"是指药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用|

|      |途配方食品。                                                  |

|      |                                                              |

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|主  题|山东东营组织起草团体标准有助降低变压器损|文章日期|2018-11-30|

|      |耗                                      |        |          |

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|内  容|  11月25日,由山东省东营市质监局帮扶建设、山东双益电气有限责|

|      |任公司组织起草的《变压器损耗测量系统校准规范团体标准》顺利通过|

|      |专家组评审,标志着全国首个变压器损耗测量系统校准规范团体标准建|

|      |成。                                                          |

|      |  据悉,该团体标准在建设过程中突出新颖性、创新性、先进性,是|

|      |变压器损耗测量技术研究领域的首个文献报告,并将变压器损耗测量系|

|      |统的互感器及二次仪表视为一个整体进行校准,充分采用可调功率源技|

|      |术和计算机数据采集技术,实现变压器损耗测量系统的整体校准和现场|

|      |校准,真实地反映测量系统的综合误差。                          |

|      |  这一团体标准的建成为企业提供了一套整体的变压器损耗测量校准|

|      |依据,为降低变压器损耗提供了强有力的技术支撑,真正实现了用计量|

|      |手段来衡量变压器损耗,为社会降能减耗提供了依据,填补了变压器损|

|      |耗测量系统整体校准方面的国内空白,加快计量行业与国际测量系统接|

|      |轨。                                                          |

|      |                                                              |

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|主  题|六部门联合发布调整重大技术装备进口税收政|文章日期|2018-11-29|

|      |策有关目录的通知                        |        |          |

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|内  容|    e公司讯,据工信部网站11月29日消息,财政部、发改委、工信部 |

|      |、海关总署、税务总局、能源局决定对重大技术装备进口税收政策有关|

|      |目录进行修订。根据国内产业发展情况,自2019年1月1日起,取消百万|

|      |千瓦级核电机组(二代改进型核电机组)等装备的免税政策,生产制造|

|      |相关装备和产品的企业2019年度预拨免税进口额度相应取消。        |

|      |                                                              |

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|主  题|东北证券:中国医疗器械市场未来发展空间巨 |文章日期|2018-11-29|

|      |大                                      |        |          |

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|内  容|    e公司讯,东北证券发布的最新研究报告指出,中国医疗器械市场 |

|      |仍处于快速发展阶段,年复合增速超20%。考虑到中国医疗器械与药品 |

|      |的消费比例较低,未来发展空间巨大。近期随着药品端受带量采购及医|

|      |保议价等政策的影响,仿制药受压明显,而医疗器械政策友好,成为投|

|      |资的避风港。                                                  |

|      |                                                              |

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|主  题|戴姆勒明年在中国造电动汽车 或牵手非传统 |文章日期|2018-11-29|

|      |汽车公司                                |        |          |

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|内  容|  新浪科技讯 北京时间11月29日凌晨消息,据路透社斯图加特报道 |

|      |,戴姆勒公司明年开始将在中国建造电动汽车,以满足中国对汽车制造|

|      |商严格的反污染配额需求,即使中国消费者对梅赛德斯 - 奔驰迈巴赫 |

|      |等传统车型的需求依然强劲。                                    |

|      |  戴姆勒中国区负责人唐仕凯(Hubertus Troska)周三表示,中国 |

|      |已经(对汽车制造商)推出了所谓的新能源汽车(NEV)的最低销售要 |

|      |求,戴姆勒有望达到2018年的配额。                              |

|      |  "我们对实现新能源汽车配额非常有信心,"唐仕凯说,随后补充道|

|      |,新的全电动汽车将被加入当地生产。                            |

|      |  "我们将在明年年底开始生产,"唐仕凯谈到梅赛德斯 - 奔驰EQC电|

|      |动车时表示。                                                  |

|      |  唐仕凯说,中国消费者仍在以每月600辆汽车的销量购买高端迈巴 |

|      |赫车型。                                                      |

|      |  唐仕凯在斯图加特举行的一次简报会上表示,即使消费者对高档汽|

|      |车的需求在中国这个全球最大汽车市场的销售呈现下滑的整体趋势,明|

|      |年梅赛德斯 - 奔驰轿车的销量将继续增长。                       |

|      |  "我们对明年的业务发展持肯定态度,"唐仕凯谈到梅赛德斯 - 奔 |

|      |驰轿车的增长前景时表示。                                      |

|      |  尽管与中国汽车制造商吉利就潜在合作领域的谈判仍在继续,唐仕|

|      |凯表示,戴姆勒对包括北汽和比亚迪在内的现有中国合作伙伴非常满意|

|      |。                                                            |

|      |  吉利创始人李书福在今年早些时候收购这家德国汽车制造商9.69% |

|      |的股份后,已要求和梅赛德斯达成更广泛的合作。                  |

|      |  唐仕凯表示戴斯勒可以在电动汽车领域与非传统汽车公司进行合作|

|      |,但拒绝进一步对此做出评论。                                  |

|      |                                                              |

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|主  题|工信部:今年1—10月工业机器人产量同比增长|文章日期|2018-11-28|

|      |8.7%                                    |        |          |

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|内  容|  中证网讯(实习记者张兴旺)据工信部官网11月28日消息,2018年|

|      |1—10月,我国工业机器人产量为118452台(套),同比增长8.7%,10 |

|      |月当月产量为9590台(套),比上年同月下降3.3%。                |

|      |                                                              |

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|主  题|徐工集团:液压技术"软肋"取得重大突破     |文章日期|2018-11-28|

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|内  容|  中证网讯(记者 陈澄)11月28日,在第九届中国国际工程机械、 |

|      |建材机械、矿山机械与工程车辆及设备展览会上,徐工集团展示了"神 |

|      |州第一挖"700吨液压挖掘机,这台700吨液压挖掘机8小时便可完成3万 |

|      |多吨煤的装载和运输任务,其高效的作业效率对于中国矿山开采行业来|

|      |说是一项重大突破。                                            |

|      |  据了解,该产品首次实现了关键核心技术的集中应用突破,中国也|

|      |成为世界上继德国、日本、美国之后,第四个具备700吨级以上液压挖 |

|      |掘机设计、研发、制造能力的国家。                              |

|      |  据介绍,通过技术领域的不断创新,越来越多来自徐工的产品正不|

|      |断和国际行业巨头正面竞争。数据显示,1992年徐工出口第一台设备,|

|      |海外收入从每年不足千万美元到如今超过23亿美元。目前,徐工拥有全|

|      |球4大海外研发中心、15个制造基地、KD工厂或合资企业、70家分子公 |

|      |司和办事处、300多家经销商,产品出口到182个国家和地区,覆盖"一 |

|      |带一路"沿线63个国家,连续26年保持中国工程机械出口第一。       |

|      |  值得一提的是,曾被视为徐工"软肋"的液压技术获得重大突破,已|

|      |广泛应用到矿山隧道、煤矿油田等领域,出口欧、美、日等20多个国家|

|      |和地区,成为自主核心零部件技术的"隐形冠军"。                  |

|      |                                                              |

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|主  题|我国成德国机械制造业最大出口市场        |文章日期|2018-11-22|

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|内  容|  根据最新统计数据,今年前9个月德国机械制造业出口与去年同期 |

|      |相比增长5.2%,出口总额增长65亿欧元,至1319亿欧元。数据显示,今|

|      |年上半年,德国机械制造行业出口保持了5.9%的增幅,但三季度略有回|

|      |落,增幅为3.9%。德国机械制造业协会首席经济学家维西尔表示,9月 |

|      |份德国机械制造业产品出口增长明显放缓。但是,今年前9个月中国成 |

|      |为德国机械制造业最大出口市场,期间德国对中国的机械制造业产品出|

|      |口同比增长11.4%,至142.3亿欧元。同时,出口至中国的此类商品占德|

|      |国同类商品出口总额的10.8%。                                   |

|      |  维西尔认为,还需在未来几个月继续密切观察市场走势。根据目前|

|      |的数据,德国机械制造业企业普遍面临更加困难的市场环境,但德国中|

|      |小企业依然保持着竞争力。                                      |

|      |                                                              |

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|主  题|北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市|文章日期|2018-06-27|

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|内  容|  记者从北京市食品药品监管局获悉,医疗器械"下肢步行机器辅助 |

|      |训练装置"产品于6月26日取得《医疗器械注册证》,获批上市。这是北|

|      |京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品。该产品的|

|      |上市将为众多因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者带来福音。    |

|      |  创新医疗器械为患者带来福音                                |

|      |  在我国,每年因外伤或其他神经系统疾病导致下肢运动障碍的脊髓|

|      |损伤患者多达数百万人。由于医疗资源和现有康复治疗技术上的限制,|

|      |很多患者无法完全治愈,行走能力下降,使得患者的日常生活能力受到|

|      |很大影响。此次获批的"下肢步行机器辅助训练装置"主要用于因脊髓损|

|      |伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。下肢运动功能障碍患|

|      |者通过穿戴"下肢步行机器辅助训练装置",借助辅助装置如拐杖、助行|

|      |器等以自然行走步态、真实行走方式,支撑并带动患者进行步行康复训|

|      |练。患者使用该产品进行步行训练,可以通过真实的仿人行走姿态加快|

|      |下肢运动功能的恢复。为患者提供了一种多关节联动的康复训练模式,|

|      |对恢复患者生活自理能力,加速康复过程,增强患者生活自信具有积极|

|      |意义。                                                        |

|      |  该医疗器械产品研发、生产企业大艾机器人科技有限公司董事长帅|

|      |梅表示:"'下肢步行机器辅助训练装置'从提交所有审批材料到获得上 |

|      |市许可证仅用了34个工作日,比法定工作时限缩短了一半以上,公司上|

|      |下都感到很意外,也很惊喜,如此高效的审批效率极大地加快了产品的|

|      |上市步伐,也坚定了企业加快智能康复技术研发生产,促进高端康复设|

|      |备在康复医疗领域应用的信心,必将惠及更多的患者。"             |

|      |  首个二类创新医疗器械落地                                  |

|      |  据悉,今年为鼓励北京市医疗器械创新研发和科技成果转化,优化|

|      |营商环境,促进产业转型升级,北京市食品药品监管局修订实施《北京|

|      |市医疗器械快速审评审批办法》,对于创新和优先审批的医疗器械实现|

|      |绿色通道,专人负责,提前介入,全程辅导,优先注册检测,优先审评|

|      |审批,优先开展注册质量体系核查,优先生产许可事项办理。        |

|      |  北京市食品药品监管局医疗器械注册和监管处处长孟德胜表示:" |

|      |有4类医疗器械产品适用于快速审批条件,一是国家及北京市相关科研 |

|      |项目、涉及的核心技术发明已获得专利或者公开;二是本市首创、产品|

|      |技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明已获得专|

|      |利或者公开;三是十百千培育工程、北京生物医药产业跨越发展工程(G|

|      |20)等北京市重点扶持企业生产的,涉及的核心技术已获得专利或者公 |

|      |开;四是列入国家或北京市重大科技专项、重点研发计划的产品。'下 |

|      |肢步行机器辅助训练装置'是本市第一个获批的符合快速审批条件的二 |

|      |类创新医疗器械,我局除了减免了产品注册费用,还在审批各环节专人|

|      |服务,全程跟进,从注册受理至批准注册用时比法定工作时限缩短了一|

|      |半以上,极大地加快了创新产品上市步伐。"                       |

|      |  北京医疗器械创新产品审批数量位居全国第一                  |

|      |  经济日报-中国经济网记者了解到,截止目前,北京市已有224个医|

|      |疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道,|

|      |其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪|

|      |、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食品药品监督管|

|      |理总局创新产品审批,数量位居全国第一, 创新产品申请率、批准率 |

|      |均占比全国1/4,目前北京市已有12个产品在原国家食品药品监督管理 |

|      |总局获准注册上市。《北京市医疗器械快速审评审批办法》发布以来,|

|      |北京市食品药品监管局共收到北京市创新产品申请26项,其中人工智能|

|      |上消化道病变辅助诊断系统、盲人电子助视器等17个产品获准通过北京|

|      |市创新产品审批。                                              |

|      |  北京市食品药品监管局副局长梁洪表示:"今后,我们将继续鼓励 |

|      |支持医疗器械产业创新发展,对临床急需,儿童或残障人士特有及多发|

|      |疾病使用,诊断或者治疗罕见病等的医疗器械,加快产品落地,造福患|

|      |者,加大对企业服务力度,优化营商环境,同时强化企业落实主体责任|

|      |,加强产品上市后质量监管,保障公众医疗器械使用安全,确保相关产|

|      |业健康有序发展。"                                             |

|      |                                                              |

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|主  题|食药监总局强化医疗器械网络销售监管 须有 |文章日期|2018-01-11|

|      |实体店                                  |        |          |

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|内  容|  国家食药监总局10日举行新闻通气会,就最新发布的《医疗器械网|

|      |络销售监督管理办法》作了进一步解读。国家食药监总局医疗器械监管|

|      |司副司长王树才表示,在我国境内从事医疗器械网络销售,其申请主体|

|      |必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗|

|      |器械生产经营企业。也就是说,医疗器械网络销售企业必须要有线下实|

|      |体店。                                                        |

|      |  近年来,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售|

|      |日趋活跃。但与此同时,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假|

|      |夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现,在网络交易服务第三方平台|

|      |和一些网站非法销售的注射用透明质酸钠、隐形眼镜等无证产品行为时|

|      |有发生,给人民群众用械安全带来一定风险。                      |

|      |  为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障|

|      |公众用械安全,国家食药监总局制定发布了《医疗器械网络销售监督管|

|      |理办法》,并将于2018年3月1日起正式实施。                      |

|      |  《办法》明确,医疗器械网络销售监管必须遵循“线上线下一致”|

|      |的原则,从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,销|

|      |售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求。同时,从|

|      |事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易|

|      |服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。                      |

|      |  对于从事医疗器械网络销售企业的网络经营范围,《办法》明确,|

|      |“不得超出其生产经营许可或者备案范围”。医疗器械批发企业从事医|

|      |疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单|

|      |位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人|

|      |。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的|

|      |,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使|

|      |用的特别说明。                                                |

|      |                                                              |

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