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☆行业题材☆ ◇300753 爱朋医疗 更新日期:2019-03-16◇  

★本栏包括【1.所属行业】【2.行业动态】【3.核心优势】★



【1.所属行业】

    (一)发行人主营业务情况

    公司是专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业,主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。其中,疼痛管理领域用医疗器械主要用于术后、分娩、癌症等临床治疗中药液的输注和监测,缓解患者疼痛;鼻腔护理领域用医疗器械主要用于缓解患者鼻腔干燥、鼻塞、鼻出血等不适症状。

    公司是江苏省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位,建有江苏省认定企业技术中心、江苏省工程技术研究中心,与国内多家高等院校和医疗机构建立了紧密的合作关系。凭借雄厚的研发技术实力和良好的品牌影响力,公司参与了"便携式电动输注泵"行业标准的编制,主要商标"爱朋"是江苏省工商行政管理局认定的著名商标。截至2018年9月末,公司拥有专利61项,Ⅲ类医疗器械注册证3项,Ⅱ类医疗器械注册证10项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。

    (二)公司自设立以来,主营业务、主要经营模式的演变情况

    公司自设立以来,始终从事医疗器械产品研发、生产及销售,主营业务和主要经营模式未发生重大变化。



【2.行业动态】

    1、医疗器械行业概况

    (1)全球医疗器械市场发展概况

    全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高,以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高,医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到世界各国的普遍重视,医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志,也是当今世界发展最快的行业之一。

    据EvaluateMedTech统计,2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元,预计到2020年将增长至4,775亿美元,2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。

    在全球医疗器械市场中,美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下,大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体,也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。

    (2)中国医疗器械市场发展概况

    近30年来,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。据中国医药物资协会医疗器械分会数据统计,2016年中国医疗器械行业市场规模达到3,700亿元人民币,相比于2012年,年复合增长率达21.46%,远超过世界平均水平。

    (3)我国医疗器械行业发展前景

    1)我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高

    自改革开放以来,我国经济一直保持快速增长,近十年我国GDP平均增长速度超过9%,保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示,2016年全年国内生产总值达74.41万亿元,按可比价格计算GDP同比增长7.98%;人均国内生产总值达到53,980元,较上年增长7.42%。

    随着我国GDP的快速增长,我国人均可支配收入也显著提高。2016年,全国居民人均可支配收入23,821元,比上年增长8.44%,其中,城镇居民人均可支配收入33,616元,农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加,提高了人们对医疗器械的消费能力,行业市场发展空间广阔。

    2)化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长

    随着居民平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示,截至2016年末,我国65岁以上人口数达1.50亿,占总人口的10.80%,是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题,我国将加强对医疗器械行业的支持力度,加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程,从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。

    3)医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便

    随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展,国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年,全国卫生费用总支出达到4.63万亿元,占当年GDP的6.20%,相比于2006年增长了4.72倍,年复合增长率达16.80%。2016年10月,中共中央、国务院正式印发了《"健康中国2030"规划纲要》,国家对医疗卫生领域的投入将持续增强,进一步带动医疗器械行业的发展。

    4)基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障

    近年来,我国拥有医疗保险的人口持续增长,根据我国人力资源和社会保障部发布的《2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》显示,2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人,同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量将继续增长,进一步带动医疗器械行业的发展。

    2、公司产品所涉及的领域概述

    根据产品的适用领域,公司产品主要为疼痛管理和鼻腔护理领域用医疗器械,主要集中在国内销售。

    (1)疼痛管理领域用医疗器械市场概述

    1)疼痛管理概述

    疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一,是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。国际疼痛研究会(IASP)将疼痛定义为"一种与组织损伤有关的不愉快的感觉和情感体验"。20世纪90年代之前,我国大多数医疗机构将疼痛视为一种症状,认为是对潜在疾病和手术后症状的一个被动的报警信号,从而对疼痛管理的认识存在局限;进入21世纪以来,随着大量国际先进疼痛管理理念的引入,我国疼痛管理学科得到快速发展。目前,疼痛管理主要涵盖了患者教育、疼痛评估、药物与非药物治疗和监测等环节。

    2)疼痛管理领域用医疗器械概述

    随着新技术的不断发展与应用,疼痛管理领域用医疗器械已成为疼痛管理体系必不可少的组成部分。根据产品技术、功能、应用场景等因素,疼痛管理领域用医疗器械可分为疼痛评估仪器、镇痛药物注药泵、疼痛理疗仪器和镇痛监测设备等。

    A.疼痛评估仪器

    疼痛是一种主观感受,受多方面因素的影响,同一个人不同时间的疼痛感受和不同人在同一病情下的疼痛感受差异很大。因此,掌握有效的疼痛评估方法、选择有效的评估工具显得尤为重要。疼痛评估仪器作为医护人员的疼痛评估工具,可以有效协助其判断患者的疼痛程度,有利于医护人员进一步制定和实施有针对性的疼痛管理方案。

    目前,用于临床中的疼痛评估仪器主要包括综合疼痛评估仪、痛阈测定仪、体感诱发电位刺激仪等。

    B.镇痛药物注药泵

    根据驱动方式的不同,镇痛药物注药泵可分为机械型注药泵和电驱动型注药泵。相较于机械型注药泵,电驱动型注药泵能够准确控制药物流量和流速,保证药物输注的精确性和稳定性,使得药物能够准确并且安全地进入患者体内。同时,随着医疗信息化的不断发展,部分电驱动型注药泵能够有效地连接互联网,医护人员能够通过电脑远程监测随时了解患者的药物输注情况,并根据患者的症状反应及时调整治疗方案,减少意外事件的发生。未来,随着医疗技术的不断发展,基于移动互联网的电驱动型注药泵更能满足医疗行业发展的需求,具有更好的应用前景。

    目前,用于临床中的镇痛药物注药泵主要包括机械型注药泵和电驱动型注药泵等。

    C.疼痛理疗仪器

    理疗仪器又称物理治疗仪器,是指将物理因子作用于人体并使之康复的设备。一方面,患者可以通过理疗仪器改善血液循环,消除炎症、红肿等带来的疼痛感;另一方面,医护人员可以将理疗仪器应用于术后伤口愈合、防止伤口感染的治疗中,降低手术带来的疼痛感。

    目前,用于临床中的疼痛理疗仪器主要包括电理疗仪器、声理疗仪器、光理疗仪器、磁理疗仪器、水理疗仪器等。

    D.镇痛监测设备

    镇痛监测设备是指在镇痛过程中通过无创方式对人体体征等相关数据进行采集和监测的设备。医护人员通过使用镇痛监测设备,一方面,可以及时了解患者用药后的身体反应,并根据身体反应控制药量,减少意外事件的发生;另一方面,可以通过对患者治疗过程中的数据进行采集和分析后,实施精准和个性化治疗,有效提高疼痛管理的效果和医护人员工作效率。

    目前,用于临床中的镇痛监测设备主要包括无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪等。

    3)疼痛管理领域用医疗器械市场需求状况及变化原因

    随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康保健意识的不断增强,疼痛管理领域用医疗器械市场需求呈现良好的发展态势。随着国内领先企业的技术水平和市场美誉度的不断提高,国内领先企业在该领域的市场份额也在逐步扩大。

    目前,疼痛管理领域用医疗器械市场需求主要来源于急性疼痛和慢性疼痛患者。其中,急性疼痛患者主要包括术后疼痛、分娩疼痛及部分癌症患者等。

    A.术后镇痛市场

    术后疼痛是机体对手术创伤所致的一种复杂的生理反应,疼痛刺激通过脊髓介质和交感神经反射造成肌肉、血管收缩,引起机体代谢异常,从而影响伤口愈合。随着我国医疗技术水平的进步和疼痛管理理念的逐渐普及,通过注药泵精准镇痛的新型疼痛管理方式在临床中应用越来越广泛。医护人员在疼痛评估的基础上,根据患者的疼痛程度和身体情况,预先在注药泵中设置镇痛药物的输注时间、剂量和速度,在此基础上患者可以根据自身疼痛状况在一定范围内自控给药。通过监测设备的监测数据,医护人员可以及时和准确地调节药物剂量,有效提高疼痛管理效率。

    我国术后镇痛市场的疼痛管理领域用医疗器械需求量主要由我国手术人次情况决定。根据我国卫计委发布的《2017年中国卫生和计划生育年鉴》显示,近几年我国住院患者年手术人次呈持续增长态势,2007年-2016年复合增长率约9.08%。

    我国人口数量庞大且持续增长、人口老龄化加速,以及医疗卫生水平和人均医疗保健支出不断提高,我国年手术人次呈持续增长态势。随着医疗消费升级和患者及家属对疼痛管理认识的提高,我国术后镇痛市场疼痛管理领域用医疗器械市场将迎来快速发展。

    B.无痛分娩市场

    产妇分娩方式分为自然分娩和剖宫分娩,其中,自然分娩疼痛被认为是人类感受到的最剧烈的疼痛之一。经调查显示,自然分娩过程中85%的产妇需要缓解分娩时的疼痛。随着医疗水平的进步,自然分娩过程中无痛分娩技术的应用逐步得到认可,无痛分娩医疗器械市场的需求将逐步扩大。

    无痛分娩又称分娩镇痛,是在自然分娩中辅助以药物镇痛或非药物镇痛,减轻甚至消除产妇分娩中的疼痛。目前,通过注药泵持续输注镇痛药物以实现无痛分娩的方式,已逐步被广大医患所认识和接受,一方面可以让产妇减轻疼痛的折磨,减少分娩时的恐惧,另一方面可以降低剖宫分娩率,提高自然分娩率,更好保护母婴的健康。

    我国无痛分娩市场的疼痛管理领域用医疗器械市场需求量主要由我国分娩人数情况决定。根据国家卫计委发布的《2016年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据显示,2006年至2016年期间,我国每年新生儿出生数量由1,584万人增加至1,846万人,每年均保持较高的新生儿出生数量。

    目前,美国和英国的无痛分娩率分别约达90%和85%,而我国无痛分娩市场尚处于培育和发展阶段。人们对无痛分娩的认识不断加强,将推动无痛分娩领域医疗器械市场的发展。

    C.癌症治疗及护理市场

    随着人口老龄化进程加速,加上吸烟、肥胖、不良饮食习惯、环境污染加剧等因素的影响,癌症已成为威胁我国居民生命健康的主要杀手之一。根据《2015年中国癌症统计》显示,我国每年癌症新增患者由2010年的309万人增加至2015年的429万人,复合增长率达到6.78%。临床中,精准、有效地输注化疗和镇痛药物,是癌症治疗及护理中的重要组成部分。其中,电驱动型的注药泵,具有药液定量、时间精确、特殊情况警报、携带方便等优势,在癌症治疗及护理领域应用逐渐普及,市场需求较大。

    D.慢性疼痛市场

    国际疼痛分类学研究协会(IASP)将慢性疼痛定义为超过3个月或在创伤痊愈后持续存在的疼痛,主要包括颈椎病、椎间盘突出、三叉神经痛、肩周炎等。慢性疼痛严重损害患者的生活质量,并对患者带来焦虑、抑郁等精神疾病,给社会带来巨大的医疗资源和生产力损耗。目前,我国患者对慢性疼痛的认识远低于欧美等发达国家和地区。未来,随着我国国力的逐渐加强和人民生活水平的逐步提高,将进一步推动我国慢性疼痛医疗器械市场的发展。

    4)疼痛管理领域用医疗器械供应状况及变化原因

    目前,我国疼痛管理领域用医疗器械生产厂商与国外大型厂商相比,普遍存在规模较小、研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题。随着国内领先企业的技术水平和市场美誉度的不断提高,国内领先企业在该领域的市场份额也在逐步扩大。就镇痛药物注药泵而言,目前,以本公司和河南驼人医疗器械集团有限公司、上海博创医疗设备有限公司、珠海福尼亚医疗设备有限公司为代表的医疗器械生产企业是该市场的主要供应商。

    5)疼痛管理领域用医疗器械市场发展前景

    A.我国疼痛管理领域用医疗器械市场发展面临良好的政策环境

    我国高度重视医疗卫生事业的发展,在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面,《"十三五"规划》提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;《"十三五"国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务;《"健康中国2030"规划纲要》提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面,《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)》等提出培育医疗器械新兴业态,支持创新产品推广,深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

    B.我国疼痛管理领域用医疗器械市场发展面临广阔的市场需求

    我国人口众多,近年来,随着手术数量和分娩人数不断增加,加之我国国民经济不断发展和人民生活水平持续提高,人们对疼痛管理领域用医疗器械的需求快速增加,市场发展空间广阔。据统计,2007年至2016年,我国住院患者年手术人次由2,130.47万人次增加至5,082.20万人次,年复合增长率约为9.08%;2006年至2016年,每年新生儿出生数量由1,584万人增加至1,846万人,每年均保持较高的新生儿出生数量,加之我国第三次婴儿潮人群已进入适孕阶段,二胎政策的全面落地将进一步带动新生儿出生数量。日益增加的国内市场需求以及人们对疼痛管理认知的不断增强,为疼痛管理领域用医疗器械的持续发展创造了良好的市场环境,市场发展面临广阔的前景。

    C.人口老龄化日趋严重进一步促进疼痛管理领域用医疗器械市场发展步伐

    随着我国老年人口数量及占比持续增加,我国正步入老龄化社会,2016年我国65岁以上的老年人口已达1.50亿,占全国总人口的比例达10.80%。

    由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变,引致手术或其他治疗需求增加,进而将带动包括疼痛管理领域用医疗器械在内的医疗用品市场需求。疼痛管理领域用医疗器械不仅可以有效的减轻病人疼痛,还能够满足我国老龄居民对医疗保障、生命质量的迫切需求,具有提高人民健康水平的社会意义,并在一定程度上缓解老龄化带来的社会问题。因此,随着我国人口老龄化加速,疼痛管理领域用医疗器械市场将得到进一步发展。

    (2)鼻腔护理领域用医疗器械市场概述

    1)鼻腔护理概述

    鼻腔是人体呼吸的第一道关口,每天我们呼吸的空气中含有的大量灰尘和细菌,都需通过鼻腔的过滤进入呼吸道,其中,鼻腔黏膜起着重要的过滤和温暖空气的作用,鼻腔疾病、环境危害和不良习惯均会导致鼻腔黏膜损伤,影响对吸入空气的清洁作用,甚至可以引发其他呼吸道疾病。同样,长时间低湿度吸氧也会对鼻腔黏膜有一定的伤害。因此,鼻腔护理越来越多的引起人们的关注。

    目前,《欧洲鼻窦炎和鼻息肉意见书(2012年版)》、《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(2012年,昆明)》等多种临床治疗指南一致推荐鼻腔冲洗应用于鼻腔及鼻窦的各种疾病治疗和护理中,包括急性及慢性鼻炎、鼻窦炎、变应性及非变应性鼻炎、非特定的鼻腔症状(如鼻涕后流)、鼻中隔穿孔、鼻腔术后等情况。鼻腔冲洗作为鼻腔护理的主要方式,不仅是一种鼻腔护理的手段,也被视为鼻腔疾病治疗过程中的重要组成部分。

    2)鼻腔护理领域用医疗器械需求状况及变化原因

    目前,我国鼻腔护理领域用医疗器械的需求主要来源于鼻腔不适者的鼻腔护理需求、临床吸氧的鼻腔护理需求和日常鼻腔护理需求。

    A.鼻腔不适者的鼻腔护理需求

    鼻腔冲洗作为一种安全、便捷、经济的鼻腔护理方式,其应用范围涵盖了鼻腔干燥、鼻塞、流涕、鼻出血等鼻腔不适症。随着鼻腔不适人群的不断扩大,包括鼻腔护理喷雾器在内的鼻腔护理医疗器械市场不容小觑。虽然我国对于鼻腔护理医疗器械产品的认知尚处于初级阶段,但随着公众自我健康意识的不断提高和相关知识的普及,鼻腔护理领域医疗器械会逐步成为鼻腔不适者的日常用品。

    B.临床吸氧的鼻腔护理需求

    近年来,随着我国年手术人次呈持续增长态势,对临床治疗中吸氧的需求量亦逐年增加。患者较长时间连续吸入低湿度的氧气后会出现鼻腔、口腔、咽部、气管及支气管黏膜干燥甚至出血,致使呼吸道分泌物粘稠,不易咳出或吸出,导致或加重呼吸道感染。并且由于鼻塞或低湿化的氧气连续对鼻腔黏膜的刺激,更易发生鼻腔黏膜破溃出血,增加患者痛苦,影响治疗效果,大大的降低了患者遵医治疗的依从性。如何进行有效的鼻腔护理已成为临床医护人员重点关注的问题之一。因此,随着医患对鼻腔护理的关注度的不断提高,将促进该领域市场的发展。

    C.日常鼻腔护理需求

    近年来,环境因素导致的各类呼吸道疾病患者人数持续上升。环境中部分有害物质对抵抗能力差的低龄儿童、中小学生及老年人危害更大,容易引起感冒、鼻炎、气管炎及哮喘等疾病。在欧美等发达国家,鼻腔的日常护理已经相当普遍,作为人体重要的呼吸器官,鼻腔的日常护理在国内尚未普及。因此,随着国家产业政策的推动以及国内居民鼻腔护理观念的与时俱进,将促进鼻腔护理领域市场的发展。

    3)鼻腔护理领域用医疗器械市场供应状况及变化原因

    目前,我国鼻腔护理领域用医疗器械厂商普遍存在规模较小、研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题。随着人们对鼻腔护理认知程度的逐渐提高,市场需求日益增加,国内生产企业将越来越重视增强原创技术研发能力、原创产品生产能力以及新产品渠道培育能力,积极研发生产新产品并加强市场推广力度,进一步满足市场需求。就鼻腔护理喷雾器而言,目前,以本公司和浙江朗柯生物工程有限公司、北京宝恩科技有限公司、珠海市尼诺生物科技有限公司等为代表的生产企业为该领域主要供应商。

    4)鼻腔护理领域用医疗器械市场发展前景

    A.环境因素使得鼻腔护理领域用医疗器械产品面临广阔的市场需求

    据相关专项调查显示,在上呼吸道感染和肺炎等呼吸系统的感染疾病中,80%是由于鼻腔不清洁或是缺乏应有的护理保健引起的。鼻腔的清洁护理一直是人们所忽视的领域,随着公众对空气质量的关注,以及相关临床研究的不断推进,鼻腔护理逐渐进入人们的生活,市场发展面临广阔的市场前景。

    B.临床吸氧人次增加促进市场发展的步伐

    根据国家卫计委发布的《2017年中国卫生和计划生育年鉴》显示,近几年我国年住院患者手术人次呈持续增长态势,2007年-2016年复合增长率约9.08%。随着我国年手术人次的增加,临床吸氧人次也逐年增加。未来,随着医疗消费升级和患者及家属对鼻腔护理认识的提高,我国鼻腔护理领域用医疗器械市场将迎来快速发展。

    C.国内居民鼻腔护理观念的与时俱进进一步推动市场发展

    目前,鼻腔护理在欧美国家已较为普遍,美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔不仅是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段,也是一种较好的日常保健手段。虽然国内居民仍未对鼻腔护理引起高度的重视,但随着鼻腔护理理念的逐渐普及,鼻腔护理将成为日常护理中重要的一部分,包括鼻腔护理喷雾器在内的鼻腔护理领域用医疗器械市场将进一步加快发展步伐。





【3.核心优势】

    公司系医疗器械高新技术企业,是国内较早进入疼痛管理领域及鼻腔护理领域用医疗器械市场的企业,掌握了高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术、生理性海水制备技术和雾化定量喷雾技术等一系列核心技术的企业之一,并参与了"便携式电动输注泵"行业标准的编制。凭借公司长期积淀的研发实力、过硬的产品质量和完善的市场营销网络,公司疼痛管理领域用医疗器械相关产品市场占有率处于行业领先地位,鼻腔护理喷雾产品形成了良好的品牌知名度和市场影响力。

    未来,公司将以当前在市场中的竞争能力以及所具有的核心竞争优势为基础,巩固现有的市场地位,借着国内医疗体制改革和国家推进国产医疗器械的趋势,在保持现有的市场占有率的前提下,继续加大研发力度、优化产品结构、开拓市场,实现持续的发展和进步。

    (一)行业内主要企业情况

    报告期内,公司主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。2015年至2018年1-6月,微电脑注药泵和鼻腔护理喷雾器占主营业务收入的比重分别为72.86%、78.26%、84.34%和88.51%,为公司主营业务收入的主要来源。

    (二)公司的竞争优势

    1、研发和技术优势

    公司是江苏省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位,建有江苏省认定企业技术中心、江苏省工程技术研究中心,与国内多家高等院校和医疗机构建立了紧密的合作关系。凭借雄厚的研发技术实力和良好的品牌影响力,公司参与了"便携式电动输注泵"行业标准的编制,"爱朋"商标是江苏省工商行政管理局认定的著名商标。截至2018年9月末,公司拥有专利61项,第三类医疗器械注册证3项,第二类医疗器械注册证10项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。

    公司长期专注于技术创新,在疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械细分市场积累了丰富的技术储备,并建立起具备自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。尤其在疼痛管理领域用医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业之一,技术水平处于疼痛管理领域用医疗器械行业的前沿地位,加之公司持续充足的研发投入,将为公司保持研发和技术领先地位提供有力保障。

    2、质量和品质优势

    报告期内,公司产品属于第二类、第三类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司根据国家食药总局的相关规定建立了覆盖设计、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理;在生产环节,根据《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动;在流通和售后环节,制定了上市产品内控质量标准和检测方法,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。

    3、市场和渠道优势

    品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现,是企业在市场竞争中的软实力。品牌建设是一个长期积淀的过程,公司通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域十多年的精耕细作,产品覆盖了医院麻醉科、疼痛科、耳鼻喉科等多个科室,凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,在国内众多知名医院、药房等终端应用领域形成了良好的市场知名度和影响力,为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设,公司通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式直接与医学专家、行业专家等进行沟通交流,掌握市场实际需求和国际前沿技术发展方向,并建立了覆盖全国的扁平式经销网络,为客户提供及时、稳定、优质的产品和服务,为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供了有力的市场和渠道保障。

    4、管理和团队优势

    公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验,管理团队结构稳定、风格稳健、目标统一,能够保证公司生产经营政策的持续稳定,并高效制定适应市场变化及符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效,核心技术人员具有深厚的理论功底和行业经验,具有较强的持续技术创新能力,能够推动公司产品不断升级。公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队,市场开拓能力强,能够及时把握行业动态和市场变化。公司的人力资源优势使公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求,制定研发方向,对研发技术成果加以产业化,进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。

    (三)公司的竞争劣势

    1、发展所需资金主要依靠自身积累

    公司在经营过程中主要依靠股东投入、经营积累解决融资问题,在市场需求持续增加、公司不断开发新产品以及产品结构逐渐升级的迫切形势下,公司需要进一步增强产品研发能力,加强技术改造,提高工艺水平。同时,公司作为国内近年来快速成长起来的民族品牌,凭借核心产品良好的临床治疗效果和稳定的产品质量在麻醉科、疼痛科和耳鼻喉科等领域已经取得了良好的口碑和品牌影响力,但与国外大型公司产品相比,在销售渠道建设的完整性、品牌知名度和品牌影响力等方面,仍有一定差距,不利于公司的产品推广,需要大量资金进行推广。公司现行融资渠道难以满足快速发展的资金需求,限制了公司进一步扩大规模和长远发展。

    2、产品结构需要进一步优化和丰富

    随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们对疼痛管理的认识不断增强,疼痛管理领域用医疗器械以其独特的竞争优势持续快速发展,应用范围不断增加,但是短期内还难以满足市场需求。公司作为行业领先企业,始终注重把握国际前沿技术发展方向,结合公司研发技术力量将研发成果予以产业化,更好地满足疼痛患者需求,以持续造福社会。尽管公司在微电脑注药泵和鼻腔护理喷雾器等产品上具有较大的竞争优势和品牌影响力,但产品结构仍需要进一步优化,产品线需要进一步丰富,应用范围需要进一步拓宽。





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