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☆行业题材☆ ◇300573 兴齐眼药 更新日期:2018-01-11◇  

★本栏包括【1.所属行业】【2.行业动态】【3.核心优势】★



【1.所属行业】

    公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,主要产品是眼科处方药物。公司拥有眼科药物批准文号44个,其中25个产品被列入国家医保目录(2009年版),占公司所获批生产产品总数的57%,其中甲类品种7个,乙类品种18个;4个产品被列入《国家基本药物目录》。此外,公司还建立了丰富的在研产品储备,目前公司主要研发项目中,有1个新产品处于生产注册阶段、1个新产品处于生产注册准备阶段、4个新产品处于临床试验阶段、1个新产品处于临床注册阶段,另有多个产品处于临床前研究阶段。

    公司是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,主要产品是眼科处方药物。公司自设立以来主营业务、主要产品未发生变更。





【2.行业动态】

    (一)医药行业发展概况

    1、全球医药行业发展概况

    随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的不断增强,近年来各国在医药行业的开支逐年上升。根据《医药工业"十二五"发展规划》,十几个新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全等因素驱动,预计将以14%~17%的速度增长,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。

    由于新化合物研制难度大、周期长、成本高,新药投入风险大,技术要求显著提高,化合物新药开发相对放缓,目前研发已进入制剂创新时代。国际领先的仿制药物企业在申请仿制过程中,往往在剂型等方面进行一定创新,以期在疗效、制备成本等方面优于原研专利药,创新仿制使得仿制产品在生产成本与临床疗效方面均具备一定竞争优势,其研发企业能够在仿制药投放市场一定时期内保持较强的盈利能力,仿制药创新研究成为药物创新的前沿。

    2、我国医药行业发展概况

    医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是社会关注的热点。改革开放以来,我国医药行业一直保持较快的增长速度。

    "十一五"期间,我国医药工业整体发展环境良好,国民经济较快增长。国家对医药卫生事业的投入加大,医保体系更趋健全,医药出口稳健增长,一系列扶持医药创新发展的政策措施先后出台,在各项有利因素的促进下,医药工业保持了较好的发展态势。

    根据《医药工业"十二五"发展规划》,2010年,医药工业完成总产值12,427亿元,比2005年增加8,005亿元,年均增长23%,比"十五"提高3.8个百分点。完成工业增加值4,688亿元,年均增长15.4%,快于GDP 增速和全国工业平均增速。实现利润总额1,407亿元,年均增长31.9%,比"十五"提高12.1个百分点,效益增长快于产值增长。

    由于仿制药物与专利药物存在较大价格差异,各国政府大力提倡和鼓励生产仿制药物,发展仿制药尤其是创新仿制药已成为一种趋势,而在仿制过程中是否拥有专利技术具有重要意义。2010 年11 月9 日,工信部、卫生部和国家药监局联合下发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。意见指出,我国医药行业发展中结构不合理的问题急需解决,行业结构调整将是医药产业未来五年的工作重点。意见明确提出化药制剂领域要抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到期的机遇,加快仿制研发和工艺创新,培育20 个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。

    (二)国际眼科药物行业的发展概况

    1、国际眼科药物行业概况

    美国为全球最大的眼科用药市场,欧洲紧随其后,然后是亚太地区。亚太地区、拉丁美洲作为眼科药物的新兴市场,未来市场容量有望保持快速增长。

    受一些因素如老年人眼科疾病像黄斑变性、糖尿病性视网膜病发病率的增加,全球眼科用药市场将会大大增加。同时,由于国家经济水平的提高,眼科疾病治疗、用药意识的增强,有效的医疗保障体系逐步建立,发展中国家眼科药物市场潜力巨大。

    2、国际眼科药物行业发展趋势

    (1)眼科药物生产呈现专业化态势

    国际领先的眼药企业主要为专业性眼科药物企业,如美国爱尔康为全球最大的眼科药品与医疗器械公司;日本参天为日本眼科处方药领域的领先企业;以及美国博士伦公司及Allergan Inc.等国际知名眼科药物企业。

    (2)眼科药物产品呈现"细分化、多样化"趋势

    眼科药物产品细分化。随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科不同疾病间及同一疾病的不同发病机理区分更加清晰。因此,眼科用药已由原来的单系列、单产品(如治疗感染的红霉素眼膏),发展成为目前针对不同疾病领域的细分药物,以及在同一领域针对不同发病机理的药物系列。

    眼科药物剂型多样化。由于眼部结构的特殊性,口服药物吸收入血后,通过血液循环很难到达眼部,因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗一般采用局部给药的治疗方式。随着眼科药物的不断发展,眼科药物剂型由单一的滴眼剂逐步增加眼膏剂、凝胶制剂等剂型,剂型不断丰富,呈现多样化发展趋势。

    (3)专利药物陆续到期,释放巨大市场空间

    根据《医药工业"十二五"发展规划》,通用名药面临重大发展机遇,预计至2015年,全球将有130 多个专利药物陆续专利到期,总销售额在1000 亿美元以上,其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代,这将为通用名药释放很大的市场空间。国际领先眼科药物公司在技术储备、资金实力等方面具有显著优势,拥有较多专利药物,专利药物在专利保护期内处于市场垄断地位,可为所有者带来高额利润。与欧美发达国家相比,中国等发展中国家的医药产业起步较晚,基础及技术积累相对薄弱,尚不具备大规模进行专利药物原研的条件,非专利药创新仿制是解决专利药物原研实力不足并满足广大民众需要的重要途径。未来随着主要眼科产品专利期满,巨大市场空间将得以释放,这为发展中国家的领先专业眼科药物企业进行专利到期仿制新药研发带来市场机遇。

    (三)我国眼科药物行业发展概况

    近年来,随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,眼感染、角结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、视频终端综合症、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高,眼科药物市场增长较快。

    1、眼科药物市场规模

    (1)我国眼科门诊情况

    据《2013中国卫生统计年鉴》及《2015中国卫生和计划生育统计年鉴》显示,2012年年,我国眼科门(急)诊总量为约8,125.83万人次;2014年,眼科门(急)诊总量约9376.82万人次,比2012年年增长15.39%。

    (2)我国眼科药物市场规模

    依据IMS的统计数据,2010至2013年我国眼科处方药物市场销售额分别为16.67、20.28、24.34、28.52亿元。根据IMS的预测,2012至2016年,我国眼科处方药物的市场规模将保持20%的复合增长率。

    (3)眼科药物细分市场规模

    我国眼科药物细分领域中,主要类型为眼用抗感染药(S01A)、其他眼科用药(S01X)、人工泪液和眼润滑剂(S01K)、眼部抗新生血管药物(S01P)、缩瞳药和抗青光眼用药(S01E)等。

    (四)我国眼科药物行业发展趋势

    1、医疗体制改革的深化将对医药行业长期健康发展产生深远影响

    随着国家新一轮医疗体制改革的推进,国家将逐步使医疗保障体系覆盖全民,同时也将提高保障水平。自2009年起,国家逐步投入8,500亿元用于新医改,其中大部分用于医疗保障体系的建设。国家对居民基本医疗保障措施的逐步到位,将使居民的基本医疗支付能力增强,新医改通过医保水平提高和就医环境改善推动医药消费需求快速释放,大量潜在市场将转化为有效的需求,针对患有眼疾但就诊意识不强或经济能力受限制的情况,其潜在需求将得以有效释放,新医改有利于医药行业长期健康发展。

    2、人口老龄化及城镇化、经济水平提高以及治疗观念和用药习惯的改变推动医药消费提升

    中国处于人口老龄化进程中,城镇化水平的提升及人均可支配收入的提高,带动医药消费的提升。随着我国居民受教育程度的逐步提高、工作方式的转变以及视频终端等设备的不断普及,人们患各种屈光不正、干眼症、青光眼和老年性相关眼科疾病的几率增大。同时,随着人们眼保健观念的逐步增强,治疗观念及用药习惯的改变,将更加注重诊疗过程中的品质、感受及便捷性。上述特点促使眼科药物的需求不断增加。

    3、产品标准提升,行业门槛提高,促进行业有序竞争和优胜劣汰

    2010年7月正式启用的《中华人民共和国药典》(2010版)明确眼用制剂全部按无菌制剂要求进行检验,即眼用制剂产品的微生物检查项将由之前的微生物限度和无菌检查并存提升为全部进行无菌检查。眼用制剂属于非最终灭菌的无菌制剂,过程控制严格。《中华人民共和国药典》(2010版)对产品质量标准要求的进一步提高,将促使整个生产和质量体系进行全面升级。

    2011年3月1日我国新版GMP正式生效,对药品生产企业提出了更高要求。新版GMP标准实施有利于提高药品质量安全水平,将进一步提升行业门槛,促进行业有序竞争和优胜劣汰,优质制药企业的竞争优势将进一步突出。

    4、单剂量滴眼剂产品将逐步发展

    滴眼液是眼科常用的药品,对眼睛的治疗及保健作用明显。目前常见的包装形式为多剂量滴眼液及单剂量滴眼液。

    2010年2月7日,《中国国家处方集》中明确提出推荐使用单剂量包装滴眼剂。《中国国家处方集》是我国第一部为提高医疗质量和药物治疗水平,由卫生部组织编写的规范临床用药行为、指导和促进临床合理用药的书籍,具有高度权威性。在该处方集指导下未来眼科医生用药行为及习惯将更加规范,单剂量滴眼剂将不断发展。





【3.核心优势】

    (一)发行人的行业地位、最近三年的变化情况及未来可预见的变化趋势

    依据IMS出具的《眼科处方药物市场分析-IMS Consulting Group》, 2013年,公司的市场占有率为5.57%,排名市场第三位;排名前两位的为国际知名医药企业诺华和日本参天。

    2013至2015年,公司眼科药物产品销售收入从21,863.14万元增长至28,743.95万元。2013年,在国内市场的主要眼科药物产品类别中,公司同时在六个眼科药物细分类别的市场占有率排名中均进入前十名。

    未来,公司将坚持专业化发展道路,依托现有优势,提升公司研发水平,加大市场推广力度,提高市场占有率。

    (二)发行人竞争优势与劣势

    1、发行人竞争优势

    (1)产品线组合优势:"系列全、品种多"的眼科药物产品体系

    公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累,公司已建立了"系列全、品种多"的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型,拥有44个药品生产批准文号,其中25个产品被列入国家医保目录(2009年版),甲类品种7个,乙类品种18个;4个产品被列入《国家基本药物目录》;6个产品被列入OTC品种目录。

    2013至2015年,公司迪可罗眼膏/滴眼液、速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、迪非滴眼液等七个主要产品销售收入总体保持增长。凭借多样化的产品结构,公司2013年在国内眼科处方药物市场排名中位居第三,排名前两位的为国际知名医药企业诺华公司和日本参天。

    (2)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力

    公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,公司 2001年起持续被认定为省级、市级高新技术企业,并于 2009 年被认定为国家高新技术企业,2013 年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业。公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。

    经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台,同时设有临床医学部、审评部及注册部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前,公司已拥有境内专利25 项,其中发明专利 23 项。

    (3)产品储备优势:丰富的在研产品储备

    医药新产品开发具有投入高,周期长,风险大等特点,技术积累及储备需要较大的资金及时间投入。公司重视新产品的开发,建立了合理、完善的研发体系,同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主,产学研联合开发为辅的研发模式。

    (4)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉

    公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,以"迪可罗"、"迪非"、"迪善"、"速高捷"等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。

    公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量, 公司产品已通过以政府主导、以省 (自治区、直辖市)为单位的医疗机构网上药品集中采购程序,进入到全国大部分省、自治区和直辖市。

    (5)营销优势:覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队

    公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。

    截至 2016 年 6 月 30 日,公司与 130 余个主要经销商建立了合作关系,产品覆盖全国大部分省、自治区、直辖市,已形成了比较完善的营销网络和渠道、稳定的客户群和专业化学术推广队伍。

    (6)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队

    公司一直注重打造创新高效的管理模式,多年来不断完善组织结构、制度建设,建立了完善的流程和机制,通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略,形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队,确保公司高效有序的运转。

    公司主要管理人员专业结构搭配合理,各自从业履历成绩显著,在本岗位具备专业优势,在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。公司管理团队成员相互理解,互相支持,具有较强的凝聚力和整体效能,形成"经营健康,缔造光明"的企业宗旨。

    公司的管理层和核心业务骨干大多为公司股东,管理团队自公司成立以来保持稳定。团队主要成员在行业内均有着十年以上的研究开发、生产、销售的经历,其中公司董事长刘继东先生拥有行业 20 多年的从业经验。

    2、发行人竞争劣势

    (1)总体规模仍待进一步扩大

    公司虽然在眼科处方药物市场中具有较强的竞争优势,但与国际专业眼科药物企业相比,公司总体规模较小,资本实力不足。

    (2)融资渠道单一

    随着业务的发展,公司需要不断增加资本性投入,而大规模的资本性投入需要充足的资金来源,本公司融资渠道相对单一,主要通过银行贷款、经营活动积累及股东投入来满足公司发展资金需要。

    (3)人才储备仍待加强

    人才储备是企业长期健康发展的源泉,随着公司新建生产基地投资项目的实施,公司需招募和培养较多的优秀人才,以充实公司实力,满足公司发展需求,故公司需加强人才储备。







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