振兴生化000403多空主页 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |

☆行业分析☆ ◇000403 振兴生化 更新日期:2019-07-22◇  

★本栏包括【1.行业地位】【2.行业研究】★



【1.行业地位】

【所属行业】

医药制造业(共216家)



【截止日期】2019-07-19 行情数据(不足周期则以实际交易日统计)

排名   股票名称 5日涨跌幅  20日涨跌幅  60日涨跌幅  120日涨跌幅  市盈率(倍)

─────────────────────────────────────

1      贝达药业    12.83       28.18       11.90         51.47      106.18

2      科伦药业     7.75       12.62        0.88         44.64       36.94

3      海辰药业     7.05       24.85        2.63         26.65       38.49

4      通化金马     6.12        1.70      -41.53         -2.66       19.70

5      山大华特     5.88       24.84       -4.59         61.94       68.82

6      德展健康     4.78       -0.53      -42.53        -18.65       19.14

7       溢多利      4.62       11.52       -2.17         25.30       48.51

8      红日药业     4.31         0.0       -6.83         11.08       46.53

9      智飞生物     4.14       20.68        2.94         24.21       43.20

66     振兴生化     0.04       10.11       -3.13          6.17       99.83

─────────────────────────────────────



【截止日期】2019-07-19 市值数据

排名   股票名称    股价(元)   流通A股     总股数      流通市值      总市值

                               (亿股)     (亿股)       (亿元)       (亿元)

─────────────────────────────────────

1      恒瑞医药      66.02       44.04       44.23     2907.46     2919.94

2      云南白药      76.61        6.09       12.77      466.53      978.62

3      智飞生物      45.73        8.67       16.00      396.46      731.68

4      复星医药      26.15       19.11       25.63      499.60      670.20

5       白云山       38.66       10.71       16.26      414.12      628.53

6       片仔癀      102.78        6.03        6.03      620.09      620.09

7      长春高新     326.23        1.70        1.70      554.62      554.96

8      华兰生物      31.37       12.04       14.03      377.57      440.14

9       新和成       20.19       21.21       21.49      428.33      433.81

85     振兴生化      27.87        2.71        2.73       75.63       75.97

─────────────────────────────────────



【截止日期】2019-03-31 财务数据

排名   股票名称  每股收益   每股净资产   营业收入      营业利润     净利润

                   (元)        (元)       (万元)        (万元)      (万元)

─────────────────────────────────────

1      长春高新     2.15       32.47   177505.15      62858.25    36507.43

2      华润三九     1.19       12.25   348227.26     134986.23   116684.39

3       白云山      0.87       14.20  1805531.23     176979.46   140684.35

4      云南白药     0.81       19.92   697343.65      99325.78    84630.42

5      天宇股份     0.70        8.67    49843.78      15248.03    12816.41

6       片仔癀      0.67        9.13   148428.93      48463.94    40436.82

7      济川药业     0.63        7.20   207942.14      55899.56    51017.61

8      威尔药业     0.62       17.87    21273.56       4472.55     3816.67

9      东阿阿胶     0.60       17.88   129178.35      47009.89    39317.99

120    振兴生化     0.09        2.43    17717.85       2227.00     2434.39

─────────────────────────────────────



【截止日期】2019-03-31

代码     简称      总股本   实际流    总资产    排 营业收入 排  净利润  排

                   (亿股)   通A股     (亿元)    名 (亿元)   名  增长率  名

─────────────────────────────────────

002755  奥赛康        9.28    1.72       30.94  12   11.14  50  3998.4   1

                                                 6                   3    

002399  海普瑞       12.47   12.47      134.43  24   10.23  53  1107.5   2

                                                                     6    

600129  太极集团      5.57    5.44      132.56  25   31.07  17  803.47   3

300702  天宇股份      1.82    0.52       25.78  14    4.98  97  529.73   4

                                                 0                        

600222  太龙药业      5.74    5.67       27.67  13    2.72  13  519.67   5

                                                 6           6            

603538  美诺华        1.49    0.89       23.79  14    2.54  13  436.95   6

                                                 4           9            

002099  海翔药业     16.19   15.92       71.19  57    8.32  64  352.29   7

000919  金陵药业      5.04    5.03       41.92  10    6.13  88  346.49   8

                                                 1                        

603229  奥翔药业      1.60    0.54        8.18  20    0.58  21  286.98   9

                                                 2           4            

000403  振兴生化      2.73    2.71       13.11  17    1.77  16  -13.77  15

                                                 7           2           1

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                           与行业指标对比                                 

─────────────────────────────────────

振兴生化              2.73    2.71       13.11  17    1.77  16  -13.77  15

                                                 7           2           1

行业平均              8.01    6.69       67.63       10.38       40.07

该股相对平均值%     -65.98  -59.46      -80.61      -82.93      -134.3

                                                                     7

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【截止日期】2019-03-31

代码     简称         销售毛  排   销售净   排  净资产收  排    每股收  排

                     利率(%) 名   利率(%) 名  益率(%)  名    益(元)  名

─────────────────────────────────────

000661  长春高新       81.83  27     20.56  45      6.66  10      2.15   1

000999  华润三九       62.84  95     33.50  15     10.23   2      1.19   2

600332  白云山         24.97  19      7.79  14      6.28  11      0.87   3

                               9             7                            

000538  云南白药       28.30  19     12.13  97      3.97  41      0.81   4

                               6                                          

300702  天宇股份       48.58  13     25.71  26      8.47   5      0.70   5

                               4                                          

600436  片仔癀         46.04  14     27.24  22      7.68   8      0.67   6

                               5                                          

600566  济川药业       85.55  19     24.53  29      8.93   4      0.63   7

603351  威尔药业       36.55  17     17.94  56      3.84  44      0.62   8

                               2                                          

000423  东阿阿胶       66.97  73     30.43  17      3.42  68      0.60   9

000403  振兴生化       48.84  13     13.73  84      3.75  51      0.09  12

                               1                                         0

─────────────────────────────────────

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                           与行业指标对比                                 

─────────────────────────────────────

振兴生化               48.84  13     13.73  84      3.75  51      0.09  12

                               1                                         0

行业平均               56.38         12.52          2.42          0.16

该股相对平均值%       -13.37          9.67         54.66        -44.96

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【二级市场表现】

统计日期:更新日期:2019-07-21

┌───────┬────────┬───────┬──────────┐

|   统计区间   | 累计涨跌幅(%)  |   振幅(%)    |同期大盘累计涨跌幅  |

├───────┼────────┼───────┼──────────┤

|1周           |            0.04|          4.07|               -0.22|

├───────┼────────┼───────┼──────────┤

|1个月         |            2.05|          9.34|               -2.59|

├───────┼────────┼───────┼──────────┤

|3个月         |           -4.69|         12.08|              -10.60|

├───────┼────────┼───────┼──────────┤

|6个月         |            3.41|         25.05|               12.02|

├───────┼────────┼───────┼──────────┤

|年初至今      |           10.68|         29.90|               17.25|

├───────┼────────┼───────┼──────────┤

|1年           |           -6.98|         43.18|                3.36|

└───────┴────────┴───────┴──────────┘



【2.行业研究】

┌───┬────────────────────┬────┬─────┐

|主  题|医药行业周报:4+7品种集采预期将在全国范围|文章日期|2019-07-17|

|      |内实施                                  |        |          |

├───┼────────────────────┴────┴─────┤

|内  容|    本周行情                                                  |

|      |    本周,申万医药生物板块上涨0.93%,沪深300指数上涨0.36%,医药生|

|      |物板块整体跑赢沪深300指数0.57%,涨跌幅在申万28个一级子行业中排 |

|      |名第11位。子板块方面,医疗器械板块和医药商业板块涨幅居前,分别上|

|      |涨2.38%和1.39%,仅中药板块下跌,跌幅为0.20%。截止2019年7月16日, |

|      |申万医药生物板块剔除负值情况下,整体TTM估值为30.46倍,相对于剔除|

|      |银行股后全部A股的估值溢价率为54.38%。个股涨跌方面,天目药业、广|

|      |生堂和九安医疗涨幅居前,亚太药业、普利制药和东阿阿胶跌幅居前。 |

|      |    行业要闻                                                  |

|      |    7月12日,国家医保局组织召开了“4+7集采扩面企业座谈会”,提及|

|      |25品种集采在全国范围推广,对应过评品种均可参与,竞价规则明确不得|

|      |以高于4+7中标价格申报,报价低者中标,未中标企业可跟标,直至3家(暂|

|      |定),同时给予梯度给量政策,鼓励企业入场,我们认为此次集采推广速度|

|      |快于市场预期,多者中标修补首次集采“价低者独得”可能存在的断供 |

|      |风险,利好对应品类过评不足三家的企业。                         |

|      |    投资策略                                                  |

|      |    我们建议从以下三方面考量,1)仿制药方面,集采的推陈出新彰显医|

|      |药降价逻辑不变,短期市场波动大,长期助推我国仿制药格局产能出清, |

|      |马太效应显著,建议关注拥有产品集群优势、产能充沛的龙头企业,如科|

|      |伦药业(002422);2)创新药领域,具有突出临床价值的创新药未来市场放|

|      |量明确,考虑到新药的限期市场独占,需要能够衔接专利悬崖的丰富后续|

|      |研发管线补充,推荐恒瑞医药(600276),同时创新药物研发技术的跳跃式|

|      |突破使得优质Biotech类企业逆袭成为可能,推荐贝达医药(300558);3) |

|      |器械领域,由于器械演进技术的层叠式推进和渠道、品牌、管理等综合 |

|      |实力的合力堆砌,强者恒强效应尤为显著,建议投资者关注“昂首”走势|

|      |的细分领域优质个股,推荐安图生物(603658)、万孚生物(300482)。   |

|      |    风险提示:政策推进不达预期,企业业绩不达预期。              |

|      |                                                              |

|      |                                                              |

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|主  题|医药生物行业"4+7集采扩面企业座谈会"点评:|文章日期|2019-07-17|

|      |微调招采机制 推进全国扩面               |        |          |

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|内  容|    4+7集采扩面座谈召开                                       |

|      |    7月12日国家医保局召开“药品4+7集采扩面企业座谈会”,计划微 |

|      |调招采机制,将第一批集采从4+7城市推向全国,并于明年在新机制下开 |

|      |展第二批集采。我们认为,第一批范围扩大速度、力度超市场预期,允许|

|      |多家供货基本符合市场预期,第二批集采推出时间略慢于市场预期。仿 |

|      |制药产业转型趋势不变,从大单品高举高打转向仿制药工厂、从高毛利 |

|      |高费用转向低毛利低费用,建议关注边际改善与长期玩家两条主线,如中|

|      |国生物制药、科伦药业、石药集团、华东医药、恩华药业、华海药业、|

|      |乐普医疗。                                                    |

|      |    拟微调招采机制,推进第一批扩面与第二批集采                 |

|      |    我们与企业沟通,初步核实网传纪要为第一次座谈内容,但并不一定|

|      |为最终方案。网传纪要主要内容包括:1)微调招采机制,引入适度竞争、|

|      |最多允许3家企业供货;2)维持唯低者直接中标,但允许其他供货者二次 |

|      |跟标;                                                         |

|      |    3)第一批集采覆盖范围扩大至全国,4Q19出台出文件并开启招标,预|

|      |计2020年执行;4)第二批集采预计1H20开展。                       |

|      |    独家供货改为多家供货,释放供应风险                         |

|      |    近期河北全省4+7跟标时BMS发生断供,该事件印证此前医保局担忧,|

|      |即独家供应存在风险。因此在全国性推广过程中,引入适度竞争。同时 |

|      |为避免企业形成托拉斯,医保局引入协议时长控制(2家中标品种协议1年|

|      |,≥3家中标品种协议2-3年)。                                    |

|      |    引入竞争、阶梯给量,再降药价                               |

|      |    第一批集采降价后,部分非中标企业在4+7以外的地区主动降价、逼|

|      |近集采价,说明集采价仍有小幅度的下降空间。因此本次扩面再降价,并|

|      |引入竞争性降价(直选最低价格,其余企业选择是否跟标)、阶梯给量(一|

|      |家中标给50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量,激励企业降价入场|

|      |),力争价格不断见底。                                          |

|      |    短期多空交织                                              |

|      |    短期利好竞争格局较好(过评≤3家)的品种,利空价格博弈一触即发|

|      |(过评>3家)的品种。就企业而言多空交织,中标药企可能得益于院外省 |

|      |外导流患者激增、品间替代等原因2Q-3Q19业绩好于预期,但不具有可持|

|      |续性,非中标药企尽管有机遇参与第一轮扩面,但降价幅度、成功与否仍|

|      |需观望。                                                      |

|      |    建议关注过评格局相对较好的企业,如石药集团、华东医药、恩华 |

|      |药业、华海药业、乐普医疗等。                                  |

|      |    优选长期玩家                                              |

|      |    我们认为仿制药PE估值将长期处于15-20x、无大幅修复空间,看好 |

|      |品种丰富、产能大、供应链稳定的企业成为长期优胜玩家,建议关注中 |

|      |国生物制药、科伦药业等。                                      |

|      |    风险提示:政策推进低于预期。                               |

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|主  题|医药生物行业7月投资策略:中报前瞻稳健 政 |文章日期|2019-07-17|

|      |策明朗改善预期                          |        |          |

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|内  容|    医药板块2019年中报前瞻,业绩增长仍然稳健                   |

|      |    我们对核心覆盖的25家公司2019年中报业绩进行前瞻分析,其中已 |

|      |有11家发布业绩预告或业绩快报。整体看相关公司中报维持稳健增长, |

|      |增速主要集中在20-30%范围内,中位增速22%;分季度看,大部分公司二季|

|      |度增速环比一季度稳中有升。分板块看,化学制剂、生物制品、医疗器 |

|      |械公司增长相对稳健;相对而言,各板块内中大市值公司的业绩增速波动|

|      |较小,小市值公司业绩表现相对更为分化。值得注意的是,部分服务、零|

|      |售相关公司虽然保持较快增长,但增速环比略有放缓。               |

|      |    行业动态数据:医保增速较高,继续维持中高增长                |

|      |    近期行业高频数据来看,2019年1-5月医保收入增速17.3%,支出增速|

|      |21.4%;工业端营收增速9.5%,利润增速10.9%。2019年1-6月,消费端社零|

|      |增速8.4%,但中西药品高于行业达到10.9%。总体来看,医药消费增速高 |

|      |于消费品整体增速,而医保支出增速又高于OTC端代表性的社零增速。因|

|      |此我们预计中报处方药企业中此前具备新进入医保品种企业业绩有望超|

|      |出市场预期。整体医药板块中报表现可以适度乐观。                |

|      |    重点政策落地,处方药板块预期逐步明朗                       |

|      |    7月以来,处方药板块两大政策出台落地:(1)卫健委印发第一批国家|

|      |重点监控合理用药目录;(2)医保局第一批4+7集采扩面企业座谈会。上 |

|      |述政策落地符合此前预期,对目录内辅助用药、第一批4+7集采仿制药相|

|      |关品种和企业的影响已在此前预期内充分消化。我们认为处方药板块的|

|      |政策预期逐步明朗,市场有望从2018年底以来较为悲观的情绪小幅向上 |

|      |修复,板块估值有改善空间。                                     |

|      |    风险提示:药品、器械、耗材降价幅度超预期                   |

|      |    n投资建议:中报前瞻稳健,政策明朗将改善预期                 |

|      |    医药板块整体估值处于相对偏低水平,尤其是处方药板块预期较为 |

|      |悲观;随着政策预期逐渐明朗,板块整体估值有改善空间。中报前瞻表明|

|      |医药板块业绩增长仍然较为稳健,推荐业绩增长稳健、估值相对合理、 |

|      |预期有修复改善的细分领域龙头。7月策略A股推荐买入恒瑞医药、复星|

|      |医药、科伦药业、天坛生物、迪安诊断、乐普医疗、白云山;港股推荐 |

|      |买入石药集团、中国生物制药、三生制药、金斯瑞生物科技。        |

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|主  题|基础化工行业:维生素产品价格受供给端冲击 |文章日期|2019-07-17|

|      |大 重点关注产品竞争格局                 |        |          |

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|内  容|    维生素行业的研究主要集中在供给端:维生素是生物体所需的微量 |

|      |营养元素,是维持机体正常代谢和机能的必须物质。其下游需求主要为 |

|      |饲料,虽然在个别年份养殖行业的冲击将短期对维生素需求产生影响,但|

|      |平滑之后来看维生素需求仍呈现平稳增长态势,因此对于维生素行业的 |

|      |研究主要集中于供给端。                                        |

|      |    猪瘟的边际影响将逐步减弱,养殖集中度的提升有望对冲非洲猪瘟 |

|      |所带来的影响,维生素需求也有望触底回升:2018年至今,全球非洲猪瘟 |

|      |蔓延,极大地影响了生猪养殖行业,从而使得猪饲料以及维生素行业的需|

|      |求面临压力。据我们测算,在乐观、中性、悲观情景下,中国猪瘟对全球|

|      |饲料需求分别影响3.77%、4.46%、6.04%;虽然短期内需求难以得到提高|

|      |,但我们认为猪瘟的边际影响将逐步减弱,随着养殖集中度的提升以及下|

|      |游需求的逐步恢复,维生素需求有望触底回升。                     |

|      |    行业竞争格局逐步稳定,产品价格的长期趋势取决于供需格局的变 |

|      |化:行业经过多年的并购整合以及产业转移,已经形成了中国、德国巴斯|

|      |夫以及荷兰帝斯曼三足鼎立格局。由于维生素在其主要下游饲料成本中|

|      |占比极小,客户对维生素的涨价不敏感。产品价格的长期趋势取决于供 |

|      |需格局的变化,对于技术壁垒高,寡头垄断的品种,其可保持较长周期的 |

|      |丰厚利润。因竞争格局的不同其价格弹性的先后顺序是VB5>VA>VD3>VB1|

|      |>VH>VK3>VB6>VE>VB2>VC>VB3。                                   |

|      |    不同于大宗周期品,维生素行业有其明显的独特性,具体来说:1、市|

|      |场规模小、产品全球流动;2、下游需求稳定,且成本占比小;3、主要产 |

|      |品集中度高,且呈寡头垄断格局;4、产品的核心壁垒在工艺及关键中间 |

|      |体的合成上;                                                   |

|      |    5、行业价格的核心决定因素在于供给端;6、价格弹性大、机会多,|

|      |每年都会存在强势的涨价品种,比如:13年的生物素,14年的VD3,15年的V|

|      |B5,16年的VB1,17年的VA、VE。                                   |

|      |    我们认为VA短期将维持强势,VE价格中枢有望上移。具体来说,VA技|

|      |术壁垒高,寡头垄断格局稳定,叠加海外巨头设备老化事故频发,高盈利 |

|      |有望持续;                                                     |

|      |    VE由于帝斯曼与能特成立合资公司,行业竞争格局将极大改善,产品|

|      |价格中枢有望显著抬升;VK3由于铬矿资源的稀缺及联产的铬鞣剂低迷, |

|      |预计行业未来新增产能动力不足叠加生产商业绩压力,产品价格中枢有 |

|      |望向上;VD3原料供给紧张仍将持续,产品景气有望延续;VB1、VB6短期内|

|      |行业竞争格局较为集中,龙头把控能力强,可能存在阶段性机会,但新增 |

|      |产能逐步投放,竞争格局将有所弱化;VB3、VB5竞争趋向激烈,行业仍处 |

|      |于抢份额阶段,协同性较差;VB2、VC处于重整阶段,产品价格的持续低迷|

|      |会加速行业洗牌,预计产品价格的大幅向上需要等到新秩序形成。     |

|      |    投资建议我们认为VA短期内将维持强势,受益于巴斯夫复产不及预 |

|      |期,价格仍有上行空间;维生素E由于行业竞争格局将得到极大改善,产品|

|      |价格中枢有望上移,建议关注新和成及浙江医药。                   |

|      |    风险提示产品价格下跌风险、市场竞争加剧风险、需求下滑风险  |

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|主  题|人工智能医疗器械创新推进会在京召开      |文章日期|2019-07-17|

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|内  容|  上证报中国证券网讯 据国家药监局7月17日消息,7月17日,人工 |

|      |智能医疗器械创新推进会在京召开。工业和信息化部党组成员、总工程|

|      |师张峰,中国人民解放军总医院副院长何昆仑致辞。国家药监局局长焦|

|      |红、副局长徐景和出席会议。                                    |

|      |  当前,人工智能已成为引领未来的战略性技术。随着人工智能与传|

|      |统产业的不断融合发展,医疗器械行业已成为人工智能技术广泛应用的|

|      |领域。新技术新产品的大量出现,对人工智能医疗器械产业发展和监管|

|      |提出了更高的要求。跨部门、跨领域、跨行业的创新合作平台应运而生|

|      |,恰逢其时。                                                  |

|      |  创新推进会宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立。创新合作平|

|      |台由国家药监局医疗器械技术审评中心联合国家计算机网络与信息安全|

|      |管理中心、中国信息通信研究院、中国生物医学工程学会、中国生物技|

|      |术发展中心、中国人民解放军总医院、清华大学等14家单位共同发起,|

|      |旨在积极应对人工智能快速发展给监管、产业带来的新风险、新挑战;|

|      |统筹力量,协调各方在数据管理、标准制定、临床评价、检测检验等环|

|      |节的作用,力争建立我国人工智能医疗器械科学评价体系;鼓励创新,|

|      |加快人工智能科技成果在医疗器械领域转化应用。                  |

|      |  创新合作平台的成立,是贯彻落实党中央、国务院实施创新驱动发|

|      |展战略,提升新一代人工智能医疗器械科技创新的重要举措。创新合作|

|      |平台致力于通过构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系,服务|

|      |于科学监管、科技创新、产品转化,推动新一代人工智能医疗器械技术|

|      |与产品早日达到国际先进水平,并在智慧医疗领域得到广泛应用,更好|

|      |地保护和促进公众健康。                                        |

|      |  会上,与会专家围绕医疗器械网络安全、人工智能在医疗领域的应|

|      |用与发展、智慧医疗健康发展趋势与测试方法研究、数据质量及数据管|

|      |理、人工智能医疗器械审评指导原则体系构建等内容作了专题报告。  |

|      |  国家药监局相关司局直属单位,工业和信息化部、科技部、国家卫|

|      |健委、中央网信办等相关部门,科研机构、高等学院校、医疗机构、相|

|      |关学会以及企业代表参加了创新推进会。                          |

|      |                                                              |

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|主  题|百白破等部分一类疫苗全国性断货 行业龙头 |文章日期|2019-07-17|

|      |公司望受关注                            |        |          |

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|内  容|    证券时报e公司讯,据媒体报道,近日,深圳市疾控中心对外发布 |

|      |信息称,因疫苗生产企业产能不足,导致部分疫苗供应紧张。其中,免|

|      |疫规划疫苗(俗称"一类疫苗")中的百白破疫苗缺货最为严重,麻风疫|

|      |苗、麻腮风疫苗等也出现短缺,且是全国性缺货。机构认为,疫苗行业|

|      |再次出现大的疫苗事件概率较低,同时行业集中度正逐步提高,生产质|

|      |量管控严格和研发产品梯队丰富和疫苗龙头企业将受益。相关公司有智|

|      |飞生物、华兰生物、沃森生物等。                                |

|      |                                                              |

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|主  题|上海张江细胞产业园获批成立 拟3年内初步形|文章日期|2019-07-17|

|      |成细胞全产业链                          |        |          |

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|内  容|    上海市科委已正式批复同意成立上海张江细胞产业园。根据规划,|

|      |张江细胞产业园将在2019年-2022年初步形成细胞全产业链;在2023年-|

|      |2026年形成完整成熟的细胞全产业链;在2027年-2030年使细胞全产业 |

|      |链具有全球影响力。                                            |

|      |                                                              |

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|主  题|北京:基层诊疗量增幅连续27个月快于二、三 |文章日期|2019-07-17|

|      |级医院                                  |        |          |

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|内  容|    据新华社消息,17日从北京市卫健委获悉,自北京2017年4月实施 |

|      |医药分开综合改革以来,一级医院及社区卫生服务机构的诊疗量增幅已|

|      |连续27个月明显快于二、三级医院,向基层医疗卫生机构分流的患者累|

|      |计超过2000万人次。                                            |

|      |                                                              |

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|主  题|跨国医药企业加码中国创新药研发          |文章日期|2019-07-16|

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|内  容|  “受益于中国的药审制度改革,过去2年时间里,诺华在中国有24 |

|      |个新药申请获批,其中包括9个新分子实体。在2019年到2023年之间, |

|      |诺华预计会提交50份新药申请。”近日,诺华全球药品开发负责人兼首|

|      |席医学官蔡正华在上海接受媒体采访时表示。                      |

|      |  近年来,全球范围内生命科学取得一系列突破性进展。中国正在深|

|      |化药品审评审批制度改革,上海正在建设全球生物医药产业高地。医药|

|      |创新的深入,不仅有助于发展动能转换,也会增进广大居民的健康福祉|

|      |。                                                            |

|      |  “中国的药品审评审批制度改革意义重大,主要表现之一是在监管|

|      |流程的加速上。比如,药品的临床试验申请在过去可能需要3年时间, |

|      |现在可以缩短至3个月,这个速度已经和世界其他主要市场相匹配,即 |

|      |中国的药物开发有望做到和全球同步。”蔡正华说,针对中国区域的高|

|      |发疾病,比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等,诺华正在积极探索新的治疗方法|

|      |。                                                            |

|      |  作为深耕中国的跨国医药企业,诺华早在2006年就建立了中国研发|

|      |中心,打造“端到端”的研发体系,即从药物的前期研究到转化医学,|

|      |再到药物开发乃至整个商业运作的架构以及模式等。目前,诺华在上海|

|      |的研发中心有15个在研项目,主要专注于肝病和癌症两个领域,早期研|

|      |发放在中国。                                                  |

|      |  当前,新药研发面临的一个挑战是,研发成本越来越高。一系列数|

|      |字领域的前沿技术如大数据、人工智能等,有望降低新药研发成本,改|

|      |变医药创新的路径和面貌。中国的很多医药企业,正在尝试拥抱数字技|

|      |术,加快新药研发的速度。                                      |

|      |  “截至2018年,诺华积累了相当于200万患者的临床数据量。深度 |

|      |挖掘这些数据,能够指导我们临床研究和未来研发的方向,从而更有针|

|      |对性地筛选出对疾病有效的分子和药物。”蔡正华表示。            |

|      |  在蔡正华看来,药物研发离不开对一个疾病的长期了解,周期通常|

|      |需要10-12年,并不是一两年就可以速成的。诺华中国现有700名左右的|

|      |科学家,期待未来有更多优秀的科学家加入,把尽可能多的药物研发出|

|      |来,惠及广大患者。                                            |

|      |                                                              |

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|主  题|中国生物医药新势力崛起                  |文章日期|2019-07-16|

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|内  容|  7月1日,国家药品监管局发布的《2018年度药品审评报告》显示,|

|      |2018年国家药监局批准上市的9个1类创新药中,有3个是国产生物制品 |

|      |;2018年,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)受理的需技|

|      |术审评的5574件新注册申请中,815件为生物制品注册申请,较2017年 |

|      |增长了42%。                                                   |

|      |  另外,药审中心药物临床试验登记与信息公示平台显示,截至6月2|

|      |7日,平台登记的试验总数为11504项,其中17.37%为生物制品。作为全|

|      |球生物医药赛道上的新力量,中国生物医药正在加速奔跑。          |

|      |  创新研发开花结果                                          |

|      |  近年来,全球生物医药产业快速发展,细胞治疗等新技术得到广泛|

|      |应用,在肿瘤、免疫性疾病治疗等领域进展喜人。                  |

|      |  我国生物医药研发正走入全球前沿领域,并取得可圈可点的成绩:|

|      |2018年12月,两个国产PD-1抗体药物——特瑞普利单抗注射液和信迪利|

|      |单抗注射液先后获批上市;2019年2月,上海复宏汉霖生物技术股份有 |

|      |限公司的利妥昔单抗注射液(汉利康)获批上市,中国首个生物类似物|

|      |就此诞生;5月,苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗 |

|      |获得上市批准,国产PD-1药物再添一员。上述国产生物药用于黑色素瘤|

|      |、淋巴瘤等癌症

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