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☆经营分析☆ ◇002750 龙津药业 更新日期:2018-08-04◇  

★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】

          【4.关联企业经营状况】★



【1.主营业务】

开发和生产天然植物药和化学药品冻干粉针剂为主的制药企业。





【2.主营构成分析】

【截止日期】2018-06-30

项目名                        营业收入    营业利润   毛利率(%)  占主营业务

                              (万元)       (万元)              收入比例(%)

─────────────────────────────────────

医药制造业(行业)              16764.49    15291.64       91.21      100.00

合计(行业)                    16764.49    15291.64       91.21      100.00

─────────────────────────────────────

中药冻干粉针剂(产品)          16764.49    15291.64       91.21      100.00

合计(产品)                    16764.49    15291.64       91.21      100.00

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东北地区(地区)                 1651.93     1528.23       92.51        9.85

华北地区(地区)                 2831.65     2587.85       91.39       16.89

华东地区(地区)                 3662.70     3278.74       89.52       21.85

华南地区(地区)                 1183.49     1050.95       88.80        7.06

华中地区(地区)                 2655.18     2390.83       90.04       15.84

西北地区(地区)                 1150.30     1033.78       89.87        6.86

西南地区(地区)                 3629.25     3421.26       94.27       21.65

合计(地区)                    16764.49    15291.64       91.21      100.00

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【截止日期】2017-12-31

项目名                        营业收入    营业利润   毛利率(%)  占主营业务

                              (万元)       (万元)              收入比例(%)

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医药制造业(行业)              30444.77    27043.86       88.83      100.00

合计(行业)                    30444.77    27043.86       88.83      100.00

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中药冻干粉针剂(产品)          30431.95    27031.13       88.82       99.96

其他业务(补充)(产品)             12.82       12.73       99.26        0.04

合计(产品)                    30444.77    27043.86       88.83      100.00

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国内(地区)                    30444.77    27043.86       88.83      100.00

合计(地区)                    30444.77    27043.86       88.83      100.00

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【截止日期】2017-06-30

项目名                        营业收入    营业利润   毛利率(%)  占主营业务

                              (万元)       (万元)              收入比例(%)

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医药制造业(行业)              13266.64    11591.25       87.37      100.00

合计(行业)                    13266.64    11591.25       87.37      100.00

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中药冻干粉针剂(产品)          13266.64    11591.25       87.37      100.00

合计(产品)                    13266.64    11591.25       87.37      100.00

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东北地区(地区)                  911.26      822.13       90.22        6.87

华北地区(地区)                 2643.15     2378.66       89.99       19.92

华东地区(地区)                 3469.83     3044.14       87.73       26.15

华南地区(地区)                  688.31      582.93       84.69        5.19

华中地区(地区)                 2636.46     2188.79       83.02       19.87

西北地区(地区)                 1018.14      908.70       89.25        7.67

西南地区(地区)                 1899.48     1665.91       87.70       14.32

合计(地区)                    13266.64    11591.25       87.37      100.00

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【截止日期】2016-12-31

项目名                        营业收入    营业利润   毛利率(%)  占主营业务

                              (万元)       (万元)              收入比例(%)

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医药制造业(行业)              21887.28    17853.88       81.57       97.87

医药研发服务(行业)              475.84        6.08        1.28        2.13

合计(行业)                    22363.12    17859.96       79.86      100.00

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中药冻干粉针剂(产品)          21887.28    17853.88       81.57       97.87

医药研发服务(产品)              475.84        6.08        1.28        2.13

合计(产品)                    22363.12    17859.96       79.86      100.00

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国内(地区)                    22363.12    17859.96       79.86      100.00

合计(地区)                    22363.12    17859.96       79.86      100.00

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【3.经营投资】

【公司经营情况评述】

【2018年半年报】

    经营情况讨论与分析

    报告期内,公司实现销售收入1.68亿元,同比增长26.37%;实现归属于上市公司股东的净利润1,092.25万元,同比减少53.33%。

    2018年以来,与医药行业相关的国务院组成部门进行了重大调整,国家市场监督管理总局负责市场综合监督管理,承担原属国家食品药品监督管理总局的职能;新组建国家医疗保障局,负责拟定包括医疗保险、药品价格在内的医疗保障制度并监督执行。可以预见,注射用灯盏花素受到医保目录用药限制的政策短期内不会改变,医疗保险对支付总额的控制(业内称“医保控费”)将更加严格,按病种支付范围还在扩大,报告期内,全国超过一半省份已经实施或试点按病种付费。

    在政策显著变化的行业环境下,为巩固公司产品在细分市场的领导地位,公司重点围绕市场准入、销售策略、价格体系等展开优化工作,继续落实部分配送商业公司授信、健全配送渠道、学术共建、专家网络建设等市场营销策略,最终实现挖掘已开发医疗机构潜力和开发空白医疗机构的目的。

    报告期内,除了区域医疗联合体(“医联体”)议价方式,跨地区采购、GPO(药品集中采购组织)采购等新型采购模式也在各地推进,对公司中标价格管理提出更高要求。公司优化营销中心各组成部门职能,根据各地二次议价的普遍发展趋势测算二次议价的变动幅度,本着开源节流的精神重新测算供应链体系的相关费用支出,得出符合公司价格管理体系要求的供应链结算价格以及谈判价格,从而更有针对性地应对各级价格谈判,维护公司产品中标价格稳定。

    另一方面,公司2017年以来推动龙津?注射用灯盏花素进入临床路径和指南等医学文献,主要包括《临床路径治疗药物释义》(心脏大血管外科、眼科分册)、《中成药临床应用指南》(心血管疾病、耳鼻咽喉疾病、肝胆疾病分册)。

    截止报告期末,全国共有18个省级地方发布省级医保目录调整通知,其中10个省级地方完成省级医保目录调整,有部分省级地方(如北京、陕西、江西、新疆等)取消了部分中药注射剂的限制性支付条件。由此可见,尽管目前医保限制性支付对整个中成药制剂行业造成了一定的制约,但是中成药发展的前景尤为可期,下半年公司在各地准入环境可能有所改善。

    下半年,公司将继续推进区域配送渠道拓展工作,将学术、市场、商务共建省份由目前的6个增至12个,开始确立重点学术省份学科带头人及核心专家,加强各级营销人员的专业培训和综合素质提升,理论结合实践促进销量增加。

    报告期内,公司冻干粉针剂生产线完成37批次生产任务,并于2018年5月接受云南省食品药品监督管理局GMP现场检查和审核,冻干粉针剂生产全过程及产品符合国家药品GMP标准。下半年,公司计划对生产线进行优化改造,并实现生产和运行数据自动化采集。

    报告期内,公司新提交专利申请4件,新增专利公开7件,涉及注射用灯盏花素、注射用降纤酶等药品研究技术。公司研发项目继续围绕心脑血管疾病治疗领域展开,化药1类新药ZKLJ02临床前研究已完成原料小试工艺研究,正在开展量效关系研究,该项目已纳入国家“十三五”重大新药创制2018年专项和云南省“十三五”2018年重大科技专项;注射用灯盏花素、注射用生长抑素补充申请继续开展药学和处方工艺研究,注射用灯盏花素标准化建设持续投入,已完成项目预定投资额的80%;多个心脑血管化学药仿制报生产项目正在进行药学研究。

    



【2017年年报】

    一、概述

    2017年是“十三五”深化医药卫生体制改革规划发布后的第一年,也是真正意义上实施该规划的第一年,更是完成医改阶段性目标任务的关键一年。

    公司 2017 年生产注射用灯盏花素 127 批次,批合格率 100%,三个规格共计 3,000.15 万瓶,同比减少 16.65%。在生产过程中,整个生产部门全体人员坚持不忘“天天 GMP”,全年无违规操作、设备无损坏,生产环节出现的缺陷、不足、故障及时改造、维护及修复,保证了生产系统的正常运转,并于 2017 年 6 月通过 GMP 飞行检查。

    另外,公司在节能降耗方面也成效显著,2017年制剂车间全面启动优化冻干工艺,缩短了批生产周期,水、电和工时量同步降低,全年缩短生产时间 1266 小时,节约用电 15.19 万度。

    报告期内,公司智能制造项目已完成了总体规划,各主要合作方和模块完成审核确认,基本完成各主系统的设计、验证,ERP 系统的云之家、HR、财务报销三个模块以及统一规划设计的基础数据及接口也已在 2017 年上线。

    虽然医药制造业整体景气度已有回升,但公司所处的细分行业迎来更为严格的政策形势。公司营销模式自 2016 年以来逐步完成由招商模式向精细化营销模式的转变,2017年公司为了应对新一轮中标地区对配送商要求的提高,加快了在全国范围内推进精细化营销向深度分销转型的力度。

    市场营销是公司年度工作重中之重,为稳固现有产品市场规模,在政策明显变化的行业环境下,率先启动了部分优先合作商授信、健全配送渠道及市场共建、学术共建、商务共建的系统性战略执行,对外调整营销策略,对市场进行细化和开展深度分销及学术植入策略,加强空白医院及定向医院开发,加快建设专家网络和学术推广。

    2017 年公司实行市场学术共建的省份由 2016 年的 2 个增加到了 6 个,通过与各级合作客户的战略合作及学术的专项植入推广,各省均取得了不同程度的销售增长。同时,为有效的提升机构的覆盖率,公司专门在全国开展实施机构开发扶持项目,2017 年新增开发有质量的医疗机构 200 余家。公司 2017 年共销售注射用灯盏花素 2,857.48 万瓶,同比减少 19.95%。

    公司营销模式的变化带来营业收入较大幅度的增长,但转型初期市场推广费、学术会、信息费等市场管理费用、宣传费及差旅费等销售费用大幅上升,对公司利润产生负面影响,同时公司对现有产品的二次开发及新药研发的投入持续增加,研发支出的费用化导致管理费用增长,进而导致归属于上市公司股东的净利润较去年同期有较大幅度的下滑。

    公司深感研发对企业未来长远发展的重要性,在研发力量加强和研发费用加大方面日益重视、逐年递增,研发工作呈现出更快更好的发展态势。报告期内,公司深挖龙头产品注射用灯盏花素潜力,开展补充申请注册事项,完成了主要药效学机制研究及灯盏花素注射剂治疗脑梗、心梗的有效性、安全性 Meta 分析,同时完成了大部分的毒理研究试验,正在进行药代动力学研究。

    公司研发中心现已基本完成与昆明动物研究所合作的化学 1 类新药 ZKLJ02 项目成药性研究,8 个临床前预研究项目中 5 个项目的成药性评价,并启动注射用生长抑素增加规格和一个仿制品项目的药学研究工作。注射用降纤酶也已基本确定了原料、制剂的处方和生产工艺,起草了制剂配方保护专利,并进行了 3 个批次的中试生产和相关的验证工作,开展了稳定性考察,正在进行药效学对比研究验证。

    2017 年,研发中心累计申请了 5 件发明专利,注射用降纤酶恢复生产相关专利也正在申请中,顺利完成年初预定的发明专利申请目标。

    报告期内,公司与昆明动物研究所合作的 ZKLJ02 项目已经入选国家重大新药创制 2018 年专项项目,ZKLJ02、注射用灯盏花素质量再评价和灯盏花素新适应症三个项目申报云南省生物医药重大专项 2018 年项目,均已经通过技术答辩,高纯度灯盏花素注射剂作用机理、最佳有效剂量、最大安全剂量研究及高生物利用度口服制剂研发,已完成申报云南省生物医药重大专项 2017 年项目待签订任务书,注射用灯盏花素二次开发及产业化项目完成验收。

    公司充分发挥产品和资金优势,大力推动战略合作和对外投资并购,2017 年共对 16 个项目进行评估分析,并启动对灯盏花产业链上游关联公司并购、对参股公司云镶(上海)网络科技有限公司进行投后管理。2017 年 12 月,公司与中科院昆明动物研究所合作正式成立云南中科龙津生物科技有限公司,在整合重要资源的发展战略下,将研发能力推向更加前沿的发展平台。

    报告期内,公司荣获昆明市人民政府颁发的“市长质量奖”和国际制药工程协会(ISPE)授予的 2017 年度最佳设施管理奖。

    二、公司未来发展的展望

    (一)公司发展战略

    公司将不断提高研发和自主创新能力,以注射用灯盏花素为核心,大力发展以天然药物为主的生物医药,开发治疗心脑血管疾病、储备抗肿瘤的创新药物,通过智能制造提升中药现代化,将公司发展成为心脑血管疾病领域的领先企业;公司还将进一步完善公司治理结构,提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,通过研发创新、投资并购等手段,充分利用资本市场资源,实现公司的快速、健康、持续发展,将公司发展成为具有核心竞争力的一流现代化制药企业。

    (二)2018 年经营计划

    根据公司董事会拟订的预算方案,2018 年公司营业收入预算为 33,738.19 万元,同比增长 10.82%,归属于上市公司所有者的净利润预算为 3,346.11 万元,同比减少 4.83%。

    2018年推进智能制造项目按步骤协调统一分阶段、分模块逐步实施上线,然后整体集成上线及验证,公司智能工厂项目一期进入试运行阶段。

    研发工作也将在 2018 年发力向纵深方向深入发展。注射用灯盏花素二次开发项目有望申报 CFDA,一个仿制品项目将完成主要的药学研究工作,注射用降纤酶恢复生产及注射用生长抑素 0.25mg 变更原料申报省局、ZKLJ02 项目完成原料制剂小试工艺研究及验证。

    投资并购层面,2017 年的试点和尝试取得了阶段性的成绩,积累了宝贵的经验。2018 年将以此为契机,进一步修订投资战略,管理好已投项目,跟进潜在投资项目,抓住优势项目进行投资,实现资源优化配置,为公司带来规模经济效应,使公司最低成本的多元化发展,从而提升市场主导能力及抗风险能力。

    营销层面,营销中心将进行学术部、客服部、准入部、推广部、销售部多部门联动,本着开源节流的宗旨,一方面优选物流,管控物流成本,逐步实现对发货物流全程跟踪通报,同时也根据客户满意度调查情况对销售及服务的问题及时优化改进;一方面大力组建学科平台、学术平台,建立全国专家网络,形成整体医疗方案并逐步推广,为注射用灯盏花素及未来新入市产品的推广营销奠定坚实的学术基础;另一方面,在 2018 年继续完善优化投标组工作流程,以适应二次议价的政策需求,使投标对象更为广泛,投标工作更加细化,更多关注地市级网站信息,定期对投标情况进行汇总、分析汇报,为公司准入决策提供专业数据支持。同时营销工作将采取重心下移的策略,重点市场、目标市场全力保障为基础,潜力市场、空白市场大力开发做补充,完善营销体系及配套营销政策。

    公司还将系统使用现代化的管理方法,对公司全员进行培训、组织和调配,对员工工作绩效量化考核评价,同时对员工的思想、心理和行为进行恰当的引导和协调,充分发挥人的主观能动性,使人尽其才,事得其人,人事相宜,从而实现企业发展目标。

    





【4.关联企业经营状况】

【截止日期】2018-06-30

关联企业名称                 营业收入(万元)   净利润(万元)    总资产(万元)

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云镶(上海)网络科技有限            417.63         -578.02         2726.82

公司                                                                      

云南龙津禾润生物科技有限                 -          -10.48         1459.23

公司                                                                      

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