中医药干预防治股骨头坏死 9月20日，由
中国卫生部中日友好医院骨坏死与关节保留重建中心联合10家大型医院参与，
贵州同济堂仙灵骨葆胶囊干预治疗糖皮质激素性股骨头坏死疗效的前瞻性研究在
北京正式启动，这项突破性临床研究将证实，中医药有望攻克又一个世界性顽症。
股骨头坏死被人们称为“不死的癌症”，是指股骨头骨质的活性成分（骨、骨髓、脂肪细胞）由于血循环障碍使血供受阻而死亡，病势发展可引起骨质囊变破坏，股骨头承重面塌陷。股骨头坏死任何年龄均可患病，有过激素应用史、髋部外伤史、酗酒史者发病的机率明显增多。股骨头坏死一旦发生，如未经治疗，至少有80％的患者病程将按照坏死———塌陷———髋关节骨性关节炎发展，临床上开始多表现的髋关节或其周围关节的隐痛、钝痛、活动后加重，进一步发展可导致髋关节的功能障碍，在伴随髋关节疼痛的同时，逐渐导致关节活动及行走功能部分或完全丧失，患者因而丧失劳动与生活能力，若治疗不及时或不当，还会导致终身残疾。
据不完全
统计，目前全世界患此病者约3000万人，我国约有400万人。尽管目前该病的诊断手段取得很大进展，但治疗一直突破不大，特别是药物治疗仍是世界性的前沿课题。目前股骨头缺血性坏死的治疗方法不少，但疗效确切并得到公认的还没有，国际上更无有效
化学药物。相当比例股骨头坏死最终进展到需进行人工股骨头置换。
而中医药对该病的治疗有望走在药物治疗的世界前列。这项重大临床研究是贵州同济堂仙灵骨葆胶囊干预治疗糖皮质激素性股骨头坏死的疗效和安全性研究，采取大样本多中心随机双盲的试验方法，对仙灵骨葆胶囊的疗效和安全性进行循证医学验证，对研究药物预防干预激素所导致的股骨头坏死，进而研究中药治疗股骨头坏死的临床疗效和安全性。
据悉，此次试验将在全国9个大中城市的临床试验基地同时进行，将采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照方式对600个病例进行历时半年的临床观察，以核磁共振（M RI）检测为指标，判断仙灵骨葆胶囊对长期大量应用糖皮质激素或大剂量激素冲击疗法的患者股骨头坏死发生率的干预作用，同时分析仙灵骨葆胶囊对激素所导致的高凝、低纤溶的干预作用。
贵州同济堂制药有限公司董事长王晓春介绍说，在中医理论中，肾和骨的关系非常紧密，中医认为“肾主骨”，肾主骨髓以养骨：骨髓为肾精化生，骨骼的生长、发育都依赖肾精的滋养，肾精足则骨髓充盈，骨骼充实健壮，肢体活动强劲有力，反之亦然。虽然股骨头缺血坏死的病理机理很复杂，但抓住主要矛盾，一切问题就迎刃而解了。首先在气血问题上，“气为血帅、气行则血行、气滞则血淤”。“淤不去，血不活，骨不生，肉不长，筋不健”。缺血的治疗是治疗的一个关键，另一个治疗的关键是坏死部位骨的生长。仙灵骨葆胶囊很好地解决了这两个治疗的关键，改善股骨头及周围组织的血液循环，改善骨骼的血供，调节骨代谢平衡，促进骨的生成，加强坏死骨的吸收，从根本上减轻疼痛、改善功能，并逐渐
衍生出一个崭新的股骨头！
所有
药品在国内只要通过三期临床试验就可以安全投入生产并上市
销售，贵州同济堂制药的仙灵骨葆胶囊目前进入到了第四期（临床试验）。对此，权威专家也对仙灵骨葆胶囊的四期临床实验（即干预治疗糖皮质激素性股骨头坏死）给予了充分肯定。国内骨科领域的知名学者李子荣、邱贵兴、秦岭等教授从世界股骨头坏死的诊断手段及未来发展趋势上肯定了中医药治疗股骨头坏死的疗效和安全性意义，他们认为，仙灵骨葆胶囊I、II、I－II期临床研究结果表明，该药对治疗骨质疏松有显著疗效，这次的研发成果也具有开创性和前瞻性，如果此次研究能证实其防治股骨头坏死方面的疗效，这将进一步拓展仙灵骨葆临床应用范围，造福
更多患者。
（28K1）
标签:北京 更多 贵州 化学 统计 卫生 销售 衍生 药品 医药 中国
